2022年，受到疫情防控政策等多重宏观因素影响，医疗器械板块整体跟随生物医药板块波动，呈现前高后低、震荡波动的走势。

恰好当前正值港股财报季，笔者关注到市场中仍有不少具备创新性、差异性的优质医疗器械公司在过去困难的一年中取得不错的成绩。

(资料图片)

以心玮医疗为例，作为国内领先的神经介入医疗器械公司，2022年心玮医疗财务水平健康增长，展现出强劲的成长韧性。据最新财报数据显示，心玮医疗实现收入1.83亿元，同比大增103.2%；毛利率上升至67.9%；扣除联营公司损益后的亏损收窄。

不妨就此进一步分析心玮医疗实现良好业绩表现背后的原因。

1、产品商业化加速落地，盈利能力再提升

选对方向，往往就迈出了成功的第一步。

神经介入手术作为近两年以来迅速发展起来的微创治疗方法，我国的神经介入医疗器械市场正处于高速发展阶段。

在此之中，心玮医疗作为国内首家提供卒中治疗及预防一站式解决方案的介入医疗器械公司，目前共有17款神经介入器械产品获批，覆盖了脑卒中治疗及预防的各类神经介入术式。

多个创新产品成功商业化不仅彰显出公司强劲的创新研发实力，还意味着其在市场竞争中抢占先机。

从产品落地进程来看，2022年心玮医疗自主开发的Laager®左心耳封堵器系统、SPIFLEX®天梯长鞘支撑导管等8款创新产品先后获批上市，可以说是公司在神经介入领域丰收的一年。

资料来源：公司资料

反映到数据上，心玮医疗在神经介入领域的产品线收入和盈利能力全面提升。

财报显示，凭借着完善的销售网络，心玮医疗的缺血性脑卒中取栓器械、颅内动脉狭窄治疗器械销售持续增长，取得收入1.42亿元，同比增加57.7%。

受到一些不可控因素的影响，心玮医疗2022年新推出的出血性脑卒中治疗、预防及通路器械（包括血管封堵止血系统、栓塞弹簧圈及左心耳封堵器）产品，投放市场基本都在2022年7月以后。财报显示，公司新推出产品在不到半年的时间内就取得收入4100万元，有望在2023年持续放量。

在笔者看来，持续落地放量的商业化产品奠定了心玮医疗持续成长的基础，不断提升的盈利能力更是进一步验证了其成长确定性。

2、加大研发，多元领域蓄势待发

在神经介入领域中占据领先地位后，心玮医疗并未停下前进的脚步。

心玮医疗的管理层在业绩会上表示，未来公司管线规划将会以每年3至4款产品的进入临床的速度推进。

依托在神经介入领域取得的成功经验和核心优势，心玮医疗采取“有源”+“无源”双轮驱动的研发模式，围绕神经介入、心脏介入、肺部介入和计算机辅助技术等多个领域开发创新产品，提升自身核心竞争力并寻找更多增长点。财报显示，2022年公司研发投入高达1.54亿元，同比增长101.4%。

资料来源：公司资料

一方面，心玮医疗稳步推动神经介入医疗器械产品商业化进程，巩固自身在神经介入领域中的优势地位。

据悉，目前公司已完成颅内神经药物洗脱球囊导管的临床试验并提出申请，完成血流导向装置及弹簧圈栓塞辅助支架临床试验的患者招募，并开启颈动脉支架的临床试验。

其中，雷帕霉素颅内药物洗脱球囊和弹簧圈栓塞辅助支架已取得NMPA的优先审批资格，给产品的挂网、入院、快速实现商业化打通了绿色通道。

另一方面，心玮医疗不断探索心脏介入、肺部介入和计算机辅助技术等具有庞大市场潜力的创新器械领域，打造业绩增长的新动能。

从最新进展来看，冷冻消融设备及导管、血管内机器人系统、静脉闭合设备及导管以及数条创新管线已开启临床试验。

总的来说，研发创新作为医疗器械公司价值成长的驱动引擎，构筑了心玮医疗可持续发展的命脉和根基。

3、小结

2022年，心玮医疗顺应行业和市场变化趋势，主动调整发展战略，从完全研发阶段过渡到以商业化为中心的研发驱动发展模式。不难看出，公司下一轮成长周期的轨迹已经逐渐清晰起来。

2023年，随着疫情防控逐步放开，院内手术量开始恢复，叠加医疗器械行业国产替代、科技创新的发展主线，相信心玮医疗这类领先的介入医疗器械公司有望实现业绩的长期成长。